填补国内市场空白 七水磷酸氢二钠获批上市
发布时间：
2025-04-28 10:34
近日，九典宏阳药用辅料七水磷酸氢二钠在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态由“I”转“A”，顺利通过审评并获批国内首家上市资格，将为药物制剂的研发与生产提供关键支持。
七水磷酸氢二钠可作为多种药物的辅料，可适配多种剂型需求，在药物制剂中发挥着不可或缺的作用。它在注射剂、滴眼剂、片剂和胶囊剂等剂型中常被用作pH调节剂、缓冲剂和渗透压调节剂。通过精准调节pH值和渗透压，并发挥缓冲作用，该成分能够有效防止药物在储存和使用过程中发生水解、氧化等反应，保障药物的稳定性和有效性。同时，其可将制剂的pH值和渗透压调节至与人体生理环境相适应的范围，减少对机体的刺激，降低不良反应风险，提高用药安全性。
七水磷酸氢二钠的获批是里程碑式突破。该产品不仅填补了国内在该领域的市场空白，满足了日益增长的药物制剂生产需求，更标志着公司药用辅料行业迈向全新高度。未来，九典宏阳将继续加大药用辅料研发投入，不断提升产品质量与服务水准，打造原辅料优势平台，为我国医药产业发展作出更大贡献。
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