宏阳原料药雷贝拉唑钠、富马酸依美斯汀登记公示
发布时间：
2022-09-09 22:18
近日，九典宏阳原料药雷贝拉唑钠(Y20220000735)和富马酸依美斯汀(Y20220000635)在国家监督管理局药品审评中心(CDE)获得登记号。
雷贝拉唑钠属于质子泵抑制剂，是目前国内质子泵抑制剂(PPI)口服剂型的主流药物。质子泵抑制剂可高效、快速地抑制质子泵，从而减少胃酸分泌，是目前治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃幽门螺旋杆菌感染等消化道疾病最先进的药物之一。和其他类的抑酸药相比，质子泵抑制剂抑酸作用强，特异性高，持续时间长久。据相关统计显示，近几年来雷贝拉唑钠肠溶片的院内销售额都稳定在14亿元左右。
富马酸依美斯汀是一种快速起效的高选择性H1抗组胺药，具有强大的抗过敏特性，可用于过敏性鼻炎，过敏性皮肤疾病和过敏性结膜炎。据WHO的数据统计，在工业化进程中，五十年来，全球季节性过敏人数比例呈持续上升趋势，儿童被一个或多个过敏原致敏的比例已高达50%。数据显示，2021年我国抗组胺药样本医药销售达13.03亿元。富马酸依美斯汀制剂目前有缓释片及滴眼液两种剂型，2021年销售额在1.25亿元左右，同比增长达86%。
雷贝拉唑钠、富马酸依美斯汀的登记公示，是公司全体同仁全心全意地付出与拼搏取得的胜利，将为我司产品带来更广阔的市场空间。
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