智能制造凸显九典加速度
发布时间：
2021-06-26 10:06
近年来，九典生产中心坚持以智能制造为统领，从车间设计、设备选型、工艺流程优化等多个方面推动智能制造“扩面”升级，逐步实现了车间智能化，降低了产品生产成本，提升了车间管理效率，更能有力保证产品的质量稳定。
口服液体制剂车间的转型升级
2018年，九典口服液体制剂车间获评湖南省智能制造示范车间，成为全省唯一口服液体制剂智能制造示范车间。此后生产中心在智能化改造项目上继续加快脚步，随后智能化车间二期建设项目又进入2020年长沙市智能制造专项项目公示名单。
以口服液体制剂车间为例，目前已通过GMP认证的有煎膏剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂，口服液瓶装规格有5ml、10ml、30-125ml、50-200ml等，液体袋装生产规格品种丰富，品类规格齐全，规模日趋强大。2021年5月29日，湖南省药品监督管理局发布关于我司十三车间[合剂(含口服液)、口服溶液剂]按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其相关附录进行检查，经综合评定，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。至此，我司新增化药品规5ml、30-125ml，填补了该项空白，实现了化药与中药液体制剂生产过程完全分开。
公司领导层一直非常注重智能制造推广应用，也正是由于生产车间内大量智能装备的使用、生产流程的优化改进，车间自动化程度提升，劳动强度明显降低。在配料、灌装、灭菌、包装等设备设施上，一些嵌入式传感器、可编程逻辑控制器、人机界面交互装置、伺服驱动执行装置等智能化控制技术得到充分应用。如新10ml灌装机较之前二车间灌装速度提升1.8倍;50—200ml口服液每月产能较老车间均增长100%;200ml塑料免洗瓶灌装机速度提升2倍;完成单位口服液异物检查任务全自动灯检机较原二车间人工灯检减少90%的人工，且质量更有保障;完成单位包装任务使用自动外包线较老车间人工包装速度提升3倍，且人员的劳动强度大大降低。基于现有的U9、ERP、MES等管理系统，实现了制造数据、计划排产、生产调度、质量控制等生产管理的数字化。
高效、智能、绿色的片剂车间建成投产
随着新产品接连获批、多个产品集采中标，为满足快速增长的市场需求，在公司的统筹规划下，2021年5月，生产中心新口服片剂车间——一车间顺利完成建设，正式投入生产。
一车间总面积约1500平方米，符合GMP、安全、环保等规范要求，车间引入了国内外尖端生产设备，采用智能化、信息化管理系统，设计布局先进，生产流畅高效，年产能可达10亿片以上。
生产线采用了智能湿法制粒机、高速压片机、高效包衣机等制粒、成型设备，均搭载有智能配方管理系统，能实现按照设定的程序自动化生产、异常情况及时报警反馈，可有效保障产品质量，提高生产效率。全自动高速包装生产线拥有全伺服智能控制系统，具备针孔检测、成像检测、高速自动检板、高精度检重、自动装箱打包等功能，能实现300盒/分钟以上的高速包装，同时产品质量亦能得到充分保障。
一车间净化空调和舒适性空调均采用智能控制系统，车间的温湿度均可根据产品生产需要设定和自动调节。其中进口转轮除湿系统更是能满足高新技术产品对生产环境的高要求。同时，洁净风循环系统中的回、排风互锁功能，既能在生产时排风除尘，改善生产环境，又能在闲置时回风减少能耗，节约能源。
为追求更完美的质量控制，不仅仅依靠设备的自动控制，一车间还建立了完整的数据采集系统，将所有关乎产品质量的设备参数全部纳入系统，并于控制终端集中监测。这一举措，能够进一步提高产品的质量，持续稳定地生产出更加优质的产品。
新车间的迅速建成与国内外尖端设备的引进，是公司快速发展的直观体现，是公司向智能化、绿色化方向发展的有力证明。
多措并举，加快推进智能制造
国务院印发的《中国制造2025》是一个部署全面推进实施制造强国的战略文件，也是中国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。工业和信息化部办公厅印发《智能制造综合标准化与新模式应用项目管理工作细则》，各级政府层面将充分运用政策、资金等综合方法，建立健全国家智能制造标准体系，并在制造业重点领域培育推广智能制造新模式，加快智能制造关键技术装备集成应用。
实现生产的智能化、信息化、自动化、绿色化是医药企业发展的内在要求和必然趋势。我们应当顺势而为，继续在存量上做好优化的文章，也在增量上做好顶层设计，加强对制药装备的调研，运用先进的设备设施，采用具有统一通讯协议或配置开放数据接口的数字化装备，继续在劳动强度大、工作环境差、危险系数高的生产制造环节加大“机器换人”力度。同时，我们需要进一步加强对流程管理的优化，运用数字化技术改造实现设备点检、保养、维修以及节能环保、仓储物流等方面管理数字化。此外，还需加强对智能制造人才的引进和培养，提升智能制造管理水平。多措并举，加速实现生产过程全面数字化、网络化、智能化管理。
作者：寻小勇 作者部门：九典生产中心
作者：何海东 作者部门：九典生产中心
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